据悉，参蒲颗粒于2016年5月以新药6类提交IND获受理，同年11月获得临床试验批准，2023年8月完成III期临床试验，2024年5月以新药1.1类提交NDA获受理，2025年7月获批上市。
米内网数据显示，2024年，中国三大终端六大市场（城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店）妇科中成药销售额超过200亿元。自2021年以来，国内仅7款妇科中药新药获批上市，包括坤心宁颗粒（天士力）、芪胶调经颗粒（湖南安邦制药）、参蒲颗粒（康缘药业）3款中药创新药，以及温经汤颗粒（华润三九、上海医药青岛国风药业）、当归补血汤颗粒（国药广东环球制药）、桃红四物汤颗粒（海南康茂信医药）等古代经典名方中药复方制剂。
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